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病院用ベッド
河北晨照科技有限公司
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CE認定病院ベッドメーカー

河北省Chenzhaoの病院用ベッドと在宅介護用ベッドはCE認証を取得し、OEM/ODMも可能です。

CEマーキング病院用ベッドの規制遵守の義務化

CEはオプションではなく、EU市場へのゴールデンチケットです。CEがなければ 病院用ベッド その国境を越えることはできない。医療機器指令(MDD 93/42/EEC)では、製造業者は次のことをしなければならない:

  1. 草案 テクニカルファイル 設計仕様書、リスク分析、臨床データとともに
  2. を実行する。 適合性評価 (多くの場合、ノーティファイド・ボディ経由)
  3. を発行する。 EU適合宣言

そのプロセスによって、誰もが正直でいられる。あなたが フラット病院用ベッド ABSEUの健康、安全、EMIチェックをすべてクリアしている。

病院用ベッド証明書 CE (2)

電動病院用ベッドのMDDに基づく適合ステップ

を取る。 電動病院用ベッド モーター、制御装置、配線はすべてCE試験を受けた部品が必要です。おわかりでしょう:

  • EMC試験 他のギアとの干渉を避けるため
  • IP等級 電気制御のため、洗浄中に燃えることはない
  • 負荷テスト ベッドが患者の最大体重に耐えられるようにする。

河北晨報の研究開発チームは、リードタイムを短縮し、品質ゲートの失敗を削減するために、そのすべてを社内で処理する。

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在宅介護ベッド・ソリューションによる安全性と品質保証の強化

CE認証は、看護師にとっても家族にとっても重要な安全機能を牽引する。製品について ホームケアベッドを得ることになる:

  • ロック付きキャスター デュアル・ブレーキ・テクノロジーを採用。
  • サイドレールのデザイン EN 60601-2-52 に適合
  • 衝突試験済みのヘッドボード 偶発的な衝撃から守る

これらのスペックは、転倒や患者の転落の減少につながります。介護者にとっては安心です。貴社の収益にとっては、保証請求やリコールの減少につながります。

病院用ベッド家具製造におけるISO 13485の統合

CEメーカーはほとんどの場合 ISO 13485 品質管理システム。つまり

  • 文書化されたSOP 各ビルド・ステージ
  • トレーサビリティ すべての溶接、すべてのねじバッチに
  • 定期的な内部監査 スリップアップを発見する

河北晨報は、ISO 13485を次のように組み合わせている。 ISO 9001そのため、再現可能な品質と継続的な改善を実現できます。これこそ、OEM/ODMのお客様が絶賛するクイックターンの敏捷性です。

病床認証-9001

病院用ベッドサイドキャビネットの市場参入と商業的メリット

CEは単なるチェックボックスではなく、営業ツールだ。あなたが 病院用ベッドサイドキャビネット を調達マネジャーに見せればわかるだろう:

  • 責任の盾-EU規制への準拠を証明する
  • 簡易入札-多くのRFPはCEマーキングを前もって要求する
  • 競争優位性-エンドユーザーは、一般的な「品質保証」の謳い文句よりもCEラベルを信頼する。

EU域外でも、バイヤーはCEを「安全、テスト済み、信頼できる」の略語として使っている。

河北晨朝病院病床の責任軽減

Hebei ChenzhaoのようなCE認定OEMと提携することで、販売業者はリスクプロファイルを削減することができます。税関で不意打ちの罰金や製品の保留に直面することはありません。 病院用ベッド家具 はグローバル・ベンチマークに適合している。

病院用オーバーベッド・テーブルおよび病室用スクリーンの機能的・技術的性能基準

CE認定 病院用オーバーベッド・テーブル そして 病棟スクリーン 製品は厳しいスペックに応える:

議論キーポイント製品リンク例
規制遵守の義務市場参入前にMDD 93/42/EECに適合していることフラット病院用ベッド ステンレス鋼
安全性と品質保証の強化デュアルブレーキキャスター、EN 60601-2-52 サイドレールシングルクランク病院用ベッド
市場アクセスと商業的利益CEラベルは入札を迅速化し、バイヤーの信頼を高める2クランク病院用ベッド ABS
責任の軽減ディストリビューターとインテグレーターを罰金から守る電動3ファンクション病院用ベッド ABS
技術的パフォーマンス負荷テスト、EMCコンプライアンス、IP定格制御電動病院用ベッド
品質管理の統合ISO 13485およびISO 9001によるプロセスの文書化3クランク・ホスピタルベッド
患者の快適性と臨床結果体圧分散マットレス、人間工学に基づく調整機能フラット・ホスピタル・ベッド(スチール製
イノベーションとスマートな機能センサー対応フレーム、リアルタイムモニタリング用IoTポート電動3機能病院用ベッド
透明な認証プロセスノーティファイド・ボディの審査、EU宣言の発表手動シングルクランク病院用ベッド
世界的認知と輸出CEマークがアジア、アフリカ、南米、そして世界の扉を開く手回し式病院用ベッド

その表は、各論が実際のギアとどのように結びついているかを示している。

CE認定病院ベッドメーカー 5
CE 認定病院ベッド メーカー 4 電動 3 機能病院ベッド ABS
CE 認定病院ベッド メーカー 3 手動シングル クランク病院ベッド

電動病院ベッドによる患者の快適性と臨床結果

CE認定 電動病院用ベッド モデルは、より良いケアを推進します。あなたは気づくだろう:

  • 精密チルト ICUで重要な早期出動のために
  • 圧力解放面 床ずれを防ぐ
  • ローハイト・モード 安全な搬出入のために

これらの機能は、在院日数と看護スタッフの負担を軽減し、施設のOPEXの削減につながる。

病床における技術の統合と革新

CE認定メーカーは過去にとらわれてはいない。追加しているのだ:

  • スマートセンサーモジュール 患者の動きを追跡する
  • 防霜ナイトライト 夜間の安全確認のために
  • ブルートゥース・ハンドセット 介護者向けアラート

河北晨朝は、このプロジェクトに取り組んでいる。 IVポール・ブラケットのアップグレード 工具なしでパチンと取り付けられるので、病院での迅速な改造に最適です。

CE認定病床におけるコンプライアンス・プロセスの透明性

証明が必要ですか?CE規則は完全な可視化を義務付けている:

  1. 適合性評価報告書-要約はこちら
  2. テクニカルファイル-お問い合わせください。
  3. EU宣言-製品データシートに記載

病院用ベッドサイドキャビネット そして 病棟スクリーン 販売業者は、病院のQAチームに直接文書を渡すことができる。

世界的認知と輸出促進

CEはEUだけのものではありません。相互承認協定のおかげで、CEマークはEUへの参入をスムーズにします:

  • GCC諸国 整列されたレギュレーション
  • ロシア&ベラルーシ 簡易税関経由
  • オーストラリア&カナダ 現地認証と組み合わせた場合

河北晨朝は東南アジア、アフリカ、南米、ヨーロッパの一部に出荷している。


実際の使用例

  • 大規模老人ホームの改修:古いベッド200台をCE認証ベッドに交換 病院用ベッド 30%によるメンテナンスコールの削減。
  • 病院の新築:インテグレーターは、"プラグアンドプレイ "のセンサー対応フレームを気に入り、設置時間を2週間短縮している。
  • OEM/ODMプロジェクト:河北省Chenzhaoのクイックターン生産を活用し、プライベートブランド家庭用介護ベッドラインを6週間で納入。

CE認証は粉飾ではありません。トップレベルの安全性、グローバルな販売、そして患者さんの幸せへの切符なのです。必要なとき OEM/ODM病院用ベッド または ホームケアベッド 河北晨朝病院ベッドは、リスクを削減し、医療の質を高めるソリューションを提供します。

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Chenzhaoを選択することは、お客様の市場を理解する専門チーム、透明で効率的なプロセス、物流からアフターセールスまでの包括的なサポートを得ることを意味します。Chenzhaoはお客様の成功の礎となることをお約束いたします。

柔軟でプロフェッショナルなOEM/ODMソリューション

生産用の完全な技術図面をお持ちの場合(OEM)、または市場で実証済みのデザインに独自のブランド名を加えたい場合(ODM)、当社の専門研究開発チームと高度な製造設備がお客様のビジョンを実現します。

包括的で高品質な製品群

多機能電動ベッドから医療用アクセサリーまで、当社の製品はすべて、安全性、耐久性、ユーザーフレンドリーなデザインに徹底的にこだわって設計されています。